資料・リンク

• 査察関係
• 低酸性食品／酸性化食品缶詰の工場登録、殺菌条件申告関係
• バイオテロ対策規則関係
• FDAサイトへのリンク

1. 査察関係

• FDA査察官が到着したら（PDF）
• 21CFR Part110 人が利用する食品の製造,包装,保管における一般適正製造方法（PDF）
  最新の情報は、下記FDAサイトでご確認ください
  http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=110

2. 低酸性食品／酸性化食品缶詰の工場登録、殺菌条件申告関係

• FDA Industry Systems（オンライン登録ログイン画面）
• 米国FDAへの低酸性食品工場登録と殺菌条件申告をめぐる問題
  新しいオンライン登録システムの利用法（PDF）
  －第55回技術大会（2006年）発表スライド（オンライン登録について解説）
• FDA Forms（工場登録用紙：Form 2541／殺菌条件申告用紙：Form2541a）
  ※ PDF版をご利用ください
• Establishment Registration & Process Filing for Acidified and Low-Acid Canned Foods (LACF)
• FDA工場登録および殺菌条件申告の手引き（日本語訳 販売のご案内）
  FDA情報No.53－55に日本語訳として連載したものを一冊にまとめました。こちらは、2009年8月に一部改訂を加えたものです。
  ※ FDA情報ページにて各号の内容をご覧いただくことができますが、内容は掲載当時（2000年）のままですのでご注意ください。

3. バイオテロ対策規則関係

• 「米国バイオテロ法に関する情報」JETRO（日本貿易振興機構）サイトへリンク
• バイオテロ対策規則最終版 日本語訳（FDA情報No.63）（PDF）
• バイオテロ対策規則最終版 日本語訳（FDA情報No.64）（PDF）
• FDA Forms（登録用紙：Form3537／登録末梢用紙：Form3537a）

4. FDAサイトへのリンク

ホームページ

http://www.fda.gov/

Press Announcements（ニュースヘッドライン）

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/default.htm

Enforcement Report（製品回収情報）

http://www.fda.gov/Safety/Recalls/EnforcementReports/default.htm

Import Refusal Report（輸入停止情報）

http://www.accessdata.fda.gov/scripts/ImportRefusals/ir_months.cfm?LType=C

Food（食品関係情報）

http://www.fda.gov/Food/default.htm

Food Labeling Guide（食品表示ガイド：日本語版PDF）

http://www.fda.gov/downloads/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/
GuidanceDocuments/FoodLabelingNutrition/FoodLabelingGuide/UCM254435.pdf