日本缶詰協会刊行物

   

FDA工場登録および殺菌条件申告の手引き 改訂版

   

  

Instructions for Establishment Registration and Processing Filing for Acidified and Low-Acid Canned Foods 1997
Center for Food Safety & Applied Nutrition U.S. FDA
  

対米輸出缶詰にはFDAの低酸性食品および酸性化食品規則が適用され、工場登録と殺菌条件申告が必要となります。この手続きの便宜を図るため、日本缶詰協会ではこれまで各種サービスを行ってきましたが、その一つとして表記手引き書を1984年に刊行いたしました。

それ以来この冊子は、関係規則の理解を深めるとともに、具体的な事務手続きを行うための手引き書として役立ってきました。規則には改正はなく、その内容は十分実用的ですが、一部説明が追加されたことから改訂が必要となりました。

現在FDAが発行する資料は全てインターネットによって利用できるようになり、この手引き書の1997年版もFDA/CFSANのホームページ上で閲覧可能です。しかし日本語で利用したいという多くの声に答えるため新たに翻訳し、刊行いたしました。この内容はFDA文書管理サービスの一環として「FDA情報」のNo.53から55に連載したものですが、利用し易いように体裁を変更し1冊にまとめました。(FDA文書管理サービス会員の方は、PDF版のご利用が可能です。詳しくは、FDA情報を活用するためのサイトの「お知らせ」をご覧ください。)

なお、本文中に当該規則内容に言及した部分がありますが、この翻訳は正式なものでないことをお断りいたします。本手引き書の原文を参照する場合は、下記のサイトをご覧ください。
http://www.fda.gov/Food/FoodSafety/Product-SpecificInformation/AcidifiedLow-AcidCannedFoods/
EstablishmentRegistrationThermalProcessFiling/Instructions/default.htm

(注) 本手引き書は1997年発表当時の資料により作成しました。最新の手引き書は2001年に作成されたものです。内容はほとんど変わりませんが、「IV. Process Filing for Aseptic Packaging Systems (Form FDA 2541C)(無菌包装システムのプロセスファイリング)」が追加されております。なお、本書ではこの部分は割愛しております。
また、書類宛先等は変更の可能性がありますので、上記サイトの資料にてご確認ください。
  

  

体裁: A4判、42頁

価格: 3,150円(税込)

刊行: 平成21年(2009年)8月
  

  

 購入をご希望の際は

申込書PDF:印刷してご記入願います)により本会総務部宛、郵便又はFAXにてお申込みください。 
 

 お申込み・お問合せ先

 (社)日本缶詰協会 総務部
 〒101-0042 東京都千代田区神田東松下町10-2 翔和神田ビル3階
 電話:03-5256-4801、FAX:03-5256-4805

 内容

I

背景と緒言

1.

本書の目的

2.

規則の必要性

3.

規則の要件

4.

工場登録および殺菌条件申告が必要な理由

5.

低酸性食品缶詰の規則 (21CFR108.35および113) の適用を受けない食品

6.

酸性化食品の規則 (21CFR108.25および114) の適用を受けない食品

7.

特殊な例

8.

pHおよび水分活性と規則との関係

9.

低酸性食品および酸性化食品の加工工場の登録

10.

低酸性食品および酸性化食品の計画殺菌条件に関する情報の申告

11.

提出確認番号

12.

諸外国の製造工場が知っておくべき重要事項

II

工場登録 (用紙FDA2541への記入)

III

無菌充填包装を除く すべての殺菌方法のための殺菌条件申告

Part A. 製品
Part B. 殺菌方法
Part C. 重要管理因子
Part D. 計画殺菌条件
 ・特殊容器、異形容器
 ・計画殺菌条件
 ・商業的無菌性を保証する加熱殺菌専門家が示すその他の重要管理因子
 ・多段階加熱殺菌
 ・静水圧式殺菌機のための特別の指針

IV

規則および殺菌条件申告の要点に関するQ&A

V

用語の解説

付録A

容器寸法換算表

付録B

温度換算表

  

Update 2011/4/20

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